GESTIONNAIRE RECLAMATIONS ET MATERIOVIGILANCE (H/F)

Cette offre d'emploi est confiée à France Travail par LINDUSTRIE-RECRUTE.FR

Ce que tu vas faire :

Au sein de l'équipe Qualité & Affaires réglementaires, tu pilotes le processus de gestion des réclamations clients et la matériovigilance.

Ton quotidien :

- Enregistrer et suivre les réclamations clients dans l'outil de gestion des incidents (JIRA)
- Évaluer la criticité et le caractère déclarable des incidents (MDR, vigilance)
- Participer à la recherche des causes racines avec les équipes techniques
- Participer à la définition et évaluer les actions correctives et préventives (CAPA), en suivre la mise en œuvre et en vérifier l'efficacité
- Animer les réunions de suivi et les revues des réclamations
- Rédiger les rapports de matériovigilance
- Être l'interlocuteur ou l'interlocutrice des autorités de santé, des organismes notifiés et des distributeurs sur ces sujets
- Participer aux audits internes et contribuer aux inspections réglementaires
- Faire progresser le système qualité au quotidien

Ce qui nous fera dire « on t'attendait » :

- Tu as un Bac+5 en qualité ou en ingénierie biomédicale, ou un niveau équivalent.
- Tu as déjà une expérience de la gestion des réclamations et des processus CAPA, par exemple en alternance puis dans un premier poste.
- Tu connais les exigences de l'ISO 13485, du règlement (UE) 2017/745 (MDR) et de la matériovigilance.
- Face à un incident, tu sais rassembler les faits, en faire une synthèse claire et proposer une décision argumentée.
- Tu aimes travailler en transverse et faire avancer ensemble technique, production et service client.
- Tu rédiges et échanges en anglais sur des sujets techniques et réglementaires (niveau B2).

Ce qu'on t'offre :

- Un travail qui a du sens : ta mission contribue directement à sauver des vies, ainsi qu'à la sécurité des patients.
- Une équipe impliquée,
- Une politique environnementale
- Un CSE actif et un dialogue social de qualité.