Responsable Affaires Réglementaires H/F - SANOFI - R2869269

SUPPLAY MARNE-LA-VALLÉE recrute pour SANOFI un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) pour une mission longue durée au sein de son site de Gentilly.

Lieu : Gentilly (SWI CSVB)
Mission : Du 07/10/2026 au 30/05/2027
Rémunération : Entre 3 494,22 EUR et 3 775,88 EUR brut mensuel
Prise en charge transport : 80 %

Vos missions

Au sein de l'organisation Quality Management Systems (QMS) de Global Quality, vous intégrerez l'équipe ICMC (Industrial CMC), en charge de la conformité réglementaire des produits Sanofi et de l'amélioration continue des processus réglementaires.

Vos principales responsabilités seront :

Développer et optimiser les processus réglementaires liés aux produits commercialisés (rédaction CMC, renouvellements d'AMM, veille réglementaire, etc.)
Participer à l'évolution de l'outil Vault RIM utilisé au niveau mondial par Sanofi
Rédiger et faire évoluer la documentation qualité globale des processus réglementaires
Concevoir et déployer les formations associées
Accompagner le réseau RSO dans la mise en oeuvre des nouvelles réglementations CMC
Conseiller les équipes qualité sur les aspects réglementaires des projets
Harmoniser les pratiques réglementaires entre les différentes entités du groupe
Piloter et optimiser la performance des processus ICMC
Animer le réseau RSO à travers des sessions d'échanges et de networking

Profil recherché

Bac +5 Pharmacien ou Ingénieur Chimiste avec une solide expertise réglementaire CMC

Vous disposez de :

Une expérience en affaires réglementaires CMC (rédaction de Module 3, gestion de variations)
Une connaissance opérationnelle de l'outil Vault RIM
Au moins 2 ans d'expérience dans des environnements réglementaires et/ou qualité avec gestion de projets
Une excellente capacité d'analyse et de synthèse
Un fort sens de l'organisation et des priorités
Une aptitude reconnue à collaborer avec des équipes internationales et transverses
Une appétence pour les outils digitaux
Une parfaite maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral

Cette opportunité vous correspond ? N'attendez plus !
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