Responsable des affaires réglementaires (H/F)

Dans le cadre d'un remplacement temporaire, une PME française évoluant dans un environnement scientifique et pharmaceutique recherche un(e) Responsable des affaires réglementaires.

Vous assurez le pilotage et la sécurisation des activités réglementaires de l'entreprise.

Vos principales missions seront les suivantes :

Constituer, mettre à jour et suivre les dossiers réglementaires ;
Garantir la conformité des produits et de la documentation ;
Participer à la définition de la stratégie réglementaire ;
Assurer une veille sur les évolutions réglementaires ;
Évaluer les impacts des nouvelles réglementations ;
Collaborer avec les équipes scientifiques, qualité et commerciales ;
Répondre aux demandes des autorités et partenaires ;
Veiller au respect des procédures internes et des échéances.

PROFIL RECHERCHÉ :

Vous êtes titulaire d'une formation supérieure scientifique, pharmaceutique ou réglementaire.

Vous justifiez d'une expérience confirmée en affaires réglementaires, idéalement acquise dans l'industrie pharmaceutique ou dans un environnement scientifique réglementé.

Vous maîtrisez la constitution et le suivi de dossiers réglementaires.

Rigueur, autonomie, organisation, capacité d'analyse et qualités relationnelles sont indispensables pour réussir dans cette fonction.