TECHNICIEN ETUDES CLINIQUES (T.E.C.) (F./H.) - RECHERCHE (H/F)

Grade Grille de référence/ TH/ TSH
Type de contrat: Contractuels acceptés
Pourcentage d'activité: 100%

DÉFINITION :
Soutenir le médecin investigateur dans la réalisation des protocoles de recherche notamment pour l'organisation des inclusions et le suivi des patients ainsi que le recueil et la saisie des données cliniques.
Son travail doit contribuer à la valorisation de la Recherche hospitalière (MERRI)

LIEU D'EXERCICE :
CHU Montpellier
Structure d'activité : Centre d'Investigation Clinique
% Activité du poste : 100
Horaires : Principalement 9h00-17h00
Repos : samedi-dimanche et jours fériés

ACTIVITÉS PRINCIPALES :
Le TEC participe à la mise place de l'essai clinique, en assure la logistique, le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire. Il assure la traçabilité de ses actions et de l'avancement de l'essai, et rend compte de ces indicateurs au médecin investigateur et à la Direction administrative de l'établissement.
Ces principales tâches sont les suivantes :
- Participation à l'étude de la faisabilité des circuits logistiques de l'essai
- Elaboration de documents supports tels que des procédures, protocoles, consignes, spécifiques à l'essai
- Participation à l'aide à la sélection et à l'inclusion des patients dans l'essai
- Formation des patients aux outils technologiques de suivi : capteurs de mouvement, tablettes
- Gestion et traitement des données à l'étude : recueil des données dans les cahiers d'observation ou e-CRF, versus les données source. Suivi et classement des données et documents relatifs à l'essai.
- Information et soutien auprès des intervenants dans l'essai et également auprès des patients
- Préparation et organisation des visites de monitoring
- Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens engagés dans le projet
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Recueil et suivi des événements indésirables
- Mise à jour régulière des données d'inclusions dans les tableaux de bord de la Recherche

CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :
Technicien hospitalier (Bac+2)
Technicien supérieur hospitalier (Bac+3)
Catégorie B